Предупредувања за здравјето на цигарите
Законот за спречување на семејно пушење и контрола на тутунот (TCA) ѝ даде на FDA важно ново овластување за регулирање на производството, маркетингот и дистрибуцијата на тутунски производи. TCA, исто така, го измени и Член 4 од Федералниот закон за означување и рекламирање на цигари (FCLAA), упатувајќи ја FDA да издаде регулативи со кои се бара графики во боја што ги прикажуваат негативните здравствени последици од пушењето да ги придружуваат новите текстуални предупредувања. TCA го измени FCLAA за да бара секојпакет цигарии рекламата да носи едно од новите задолжителни предупредувања.
Во март 2020 година, ФДА ги финализираше „Задолжителните предупредувања заПакети цигари„и реклами“, со кое се воспоставуваат 11 нови здравствени предупредувања за цигарите, кои се состојат од текстуални предупредувања придружени со графика во боја, во форма на усогласени фотореалистични слики, кои ги прикажуваат негативните здравствени последици од пушењето цигари. Овие нови задолжителни предупредувања прикажуваат некои од помалку познатите, но сериозни здравствени ризици од пушењето.
ФДА, исто така, ги објави „Задолжителните предупредувања заПакети цигарии реклами – Водич за усогласеност за мали субјекти“ за да им помогне на малите бизниси да го разберат и да се придржуваат до конечното правило.
Тековен статус на конечното правило
На 7 декември 2022 година, Окружниот суд на САД за Источниот округ на Тексас издаде наредба во случајот RJ Reynolds Tobacco Co. et al. против Администрацијата за храна и лекови на САД et al., бр. 6:20-cv-00176, со која ги поништува „Задолжителните предупредувања за“Пакети цигарии „Реклами“ конечно правило. На 21 март 2024 година, Апелациониот суд на САД за Петтиот округ издаде мислење со кое го поништува Окружниот суд и заклучува дека правилото на FDA е во согласност со Првиот амандман. Мислењето го врати случајот на Окружниот суд за разгледување на преостанатите барања на тужителите. Тужителите поднесоа барање за привремена мерка во врска со вратените барања. На 14 јануари 2025 година, Окружниот суд донесе прелиминарна забрана и го одложи датумот на стапување во сила на правилото до донесување на конечна пресуда во судскиот спор.
Упатство за индустријата
На 12 септември 2024 година, FDA издаде упатство за индустријата кое ја опишува политиката на агенцијата за спроведување на конечното правило. Сепак, неодамна, Окружниот суд ѝ забрани на FDA да го спроведува правилото и го одложи датумот на стапување во сила на правилото до донесување на конечна пресуда во судскиот спор.
Задолжителни предупредувања заПакети цигарии реклами
Големина и локација – Потребното предупредување мора да ги опфаќа најмалку горните 50 проценти од предните и задните панели на пакувањето цигари (т.е. двете најголеми страни или површини на пакувањето).
За кутиите за цигари, потребните предупредувања мора да се наоѓаат на левата страна од предната и задната страна на кутијата и мора да опфаќаат најмалку левите 50 проценти од овие панели. Задолжителното предупредување мора да се појави директно на пакувањето и мора да биде јасно видливо под целофанската или друга проѕирна обвивка.
Ориентација – Потребното предупредување мора да биде позиционирано така што текстот на потребното предупредување и другите информации на тој панел од пакувањето имаат иста ориентација.
На пример, ако предниот панел напакет цигарисодржи информации, како што е името на брендот на цигарата, во ориентација од лево кон десно, потребното предупредување, вклучувајќи ја и текстуалната изјава за предупредување, мора да се појави и во ориентација од лево кон десно.
Случајно и еднакво прикажување и дистрибуција – Сите 11 потребни предупредувања за пакувањата мора да бидат прикажани случајно во секој 12-месечен период, во што е можно поеднаков број пати на секоја марка на производот и мора да бидат дистрибуирани случајно во сите области на Соединетите Американски Држави во кои се пласира производот, во согласност со планот за цигари одобрен од FDA.
Неотстранливи или трајни предупредувања – Задолжителните предупредувања мора да бидат неизбришливо отпечатени или трајно залепени напакет цигари.
На пример, овие задолжителни предупредувања не смеат да се печатат или да се ставаат на етикета залепена на проѕирна надворешна обвивка која веројатно ќе се отстрани за пристап до производот во пакувањето.
Реклами за цигари（Пакети цигари)
Големина и локација – За печатени реклами и други реклами со визуелна компонента (вклучувајќи, на пример, реклами на знаци, малопродажни дисплеи, интернет веб-страници, веб-страници на социјалните медиуми, дигитални платформи, мобилни апликации и е-пошта кореспонденција), потребното предупредување мора да се појави директно на рекламата. Дополнително, потребните предупредувања мора да опфаќаат најмалку 20 проценти од површината на рекламата во видлив и истакнат формат и локација на врвот од секоја реклама во рамките на делот за украсување, доколку ја има.
Ротација – 11-те потребни предупредувања мора да се ротираат на секои три месеци, во наизменична секвенца, во рекламите за секоја марка цигари, во согласност со планот за цигари одобрен од FDA.
Неотстранливи или трајни предупредувања – Задолжителните предупредувања мора да бидат неизбришливо отпечатени или трајно залепени на рекламата за цигари.
Планови за цигари за задолжителни предупредувања
Член 4 од FCLAA, како што е изменет од TCA, и конечното правило бараат од производителите, дистрибутерите и трговците на мало на цигари да поднесат план за случајно и еднакво прикажување и дистрибуција на потребните предупредувања на пакувањата цигари и квартална ротација на потребните предупредувања во рекламите за цигари, како и да добијат одобрение од FDA за нивните планови пред производите што треба да носат такви предупредувања да влезат на пазарот.
ФДА издаде „Поднесување на планови заПакети цигарии „Реклами за цигари (ревидирано)“ упатство за да им се помогне на оние што поднесуваат планови за цигарипакувања цигарии реклами.
Условот за поднесување планови за цигари запакувања цигарии рекламите, како и специфичните барања поврзани со случајното и рамномерно прикажување и дистрибуција на потребните предупредувања на пакувањата на цигарите и кварталната ротација на потребните предупредувања во рекламирањето на цигарите, се наведени во Член 4(в) од FCLAA и 21 CFR 1141.10.
Време на објавување: 27 февруари 2025 година