Предупредувања за здравје на цигари
Законот за превенција од пушење и контрола на тутун (TCA) му додели на ФДА важен нов орган за регулирање на производството, маркетингот и дистрибуцијата на производи од тутун. TCA исто така го измени и Дел 4 од Федералниот акт за етикетирање и рекламирање на цигари (FCLAA), насочувајќи ја ФДА да издаде регулативи со кои се бара графики во боја што ги прикажуваат негативните здравствени последици од пушењето за придружба на нови изјави за текстуално предупредување. TCA го менува FCLAA за да се бара секоја од нивпакет цигарии реклама за да носиме едно од новите потребни предупредувања.
Во март 2020 година, ФДА ги финализираше „потребните предупредувања заПакети со цигарии рекламни “правило, воспоставувајќи 11 нови предупредувања за здравјето на цигарите, кои се состојат од текстуални изјави за предупредување, придружени со графики во боја, во форма на конкретни фотореалистички слики, прикажувајќи ги негативните здравствени последици од пушењето цигари. Овие нови потребни предупредувања прикажуваат некои од помалку познатите, но сериозни здравствени ризици од пушење.
ФДА ги објави и „потребните предупредувања заПакети со цигарии реклами - Водич за усогласеност на мали субјекти “за да им помогне на малите бизниси да го разберат и да се придржуваат кон конечното правило.
Тековен статус на конечно правило
На 7 декември 2022 година, Окружниот суд на САД за источниот округ на Тексас издаде наредба во РJ Рејнолдс Тутун Ко и др. против Администрацијата за храна и лекови на САД и др., Бр. 6: 20-cv-00176, испразнување на „потребните предупредувања заПакети со цигарии реклами “Конечно правило. На 21 март 2024 година, Апелациониот суд на САД за Петтото коло издаде мислење во кој се враќа Окружниот суд и заклучувајќи дека правилото на ФДА е во согласност со првиот амандман. Мислењето го врати случајот на Окружниот суд за разгледување на останатите тужители. Прелиминарна забрана и го одложи датумот на сила на правилото до внесувањето на конечната пресуда во парницата.
Упатство за индустријата
На 12 септември 2024 година, ФДА издаде насоки за индустрија што ја опишува политиката за спроведување на агенцијата за конечното правило. Како и да е, неодамна, окружниот суд ја наведе ФДА да го спроведе правилото и да го одложи датумот на важење на правилото до внесувањето на конечната пресуда во парницата.
Потребни предупредувања заПакети со цигарии реклами
Големина и локација - Потребното предупредување мора да ги сочинува барем првите 50 проценти од предните и задните панели на пакетот цигари (т.е. двете најголеми страни или површини на пакетот).
За картоните со цигари, потребните предупредувања мора да бидат лоцирани на левата страна на предните и задните панели на картонот и мора да ги сочинуваат барем левите 50 % од овие панели. Потребното предупредување мора да се појави директно на пакетот и мора да биде јасно видливо под кој било целофан или друго јасно завиткување.
Ориентација - Потребното предупредување мора да биде позиционирано така што текстот на потребното предупредување и другите информации на тој панел на пакетот имаат иста ориентација.
На пример, ако предниот панел на апакет цигариСодржи информации, како што е името на брендот на цигарата, во лево кон десно ориентација, потребното предупредување, вклучувајќи ја и изјавата за текстуално предупредување, исто така, мора да се појави во лево кон десно ориентација.
Случаен и еднаков приказ и дистрибуција-Сите 11 потребни предупредувања за пакетите мора да бидат случајно прикажани во секој период од 12 месеци, во колку што е еднаков број пати колку што е можно на секоја марка на производот и мора да се дистрибуираат по случаен избор во сите области на Соединетите држави во кои се продава производот, во согласност со планот за цигари одобрен од ФДА.
Необјавувачки или трајни предупредувања - Потребните предупредувања мора да бидат неизбришливо отпечатени на или трајно ставени напакет цигари.
На пример, овие потребни предупредувања не смеат да бидат отпечатени или поставени на етикетата ставена на чиста надворешна обвивка што веројатно ќе биде отстранета за пристап до производот во пакетот.
Огласи за цигариПакети со цигари）
Големина и локација - за печатени реклами и други реклами со визуелна компонента (вклучително, на пример, реклами на знаци, малопродажни дисплеи, веб -страници на Интернет, веб -страници за социјални медиуми, дигитални платформи, мобилни апликации и кореспонденција на е -пошта), потребното предупредување мора да се појави директно на огласот. Покрај тоа, потребните предупредувања мора да сочинуваат најмалку 20 проценти од областа на рекламата во видлив и истакнат формат и локација на врвот на секоја реклама во рамките на пределот, доколку ги има.
Ротација-11-те потребни предупредувања мора да се ротираат квартално, во наизменична секвенца, во реклами за секоја марка цигари, во согласност со план за цигари одобрен од ФДА.
Неопределени или постојани предупредувања - Потребните предупредувања мора да бидат неизбришливо отпечатени на или трајно ставени на реклама за цигари.
Планови за цигари за потребни предупредувања
Дел 4 од FCLAA, изменет и дополнет со TCA, а конечното правило бара производителите, дистрибутерите и трговците на мало на цигари да достават план за случаен и еднаков приказ и дистрибуција на потребните предупредувања за пакетите цигари и кварталната ротација на потребните предупредувања во огласите за цигари и да се одобрат ФДА за одобрение за нивните планови пред производите што се бараат да се внесат на пазарот.
ФДА издаде „поднесување на планови заПакети со цигарии реклами за цигари (ревидирани) “насоки за да им помогнат на оние што доставуваат планови за цигари запакети со цигарии реклами.
Барањето за доставување планови за цигари запакети со цигарии реклами, и специфичните барања во врска со случаен и еднаков приказ и дистрибуција на потребните предупредувања за пакувањето цигари и кварталната ротација на потребните предупредувања во рекламирањето на цигари, се појавуваат во Дел 4 (в) од FCLAA и 21 CFR 1141.10.
Време на објавување: февруари-27-2025 година